Będą podawali go 5-ciolatkom! Dwa różne badania wykazały, że poziomy przeciwciał zmniejszają się w ciągu kilku miesięcy po otrzymaniu szczepionki Pfizer z koronawirusem Wuhan (COVID-19) i że wskaźniki infekcji są znacznie wyższe wśród zaszczepionych osób.
Pomimo tych badań firma Pfizer ogłosiła 7 października, że zwróciła się do Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o dopuszczenie produktu na koronawirusa do stosowania u dzieci w wieku od 5 do 11 lat.
Ich odkrycia pokazują, że poziomy przeciwciał gwałtownie spadły po dwóch dawkach szczepionki Pfizer, szczególnie wśród mężczyzn, osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych oraz osób z immunosupresją.
Badanie w Izraelu pokazuje, że odporność słabnie dwa miesiące po szczepieniu
Naukowcy przeanalizowali dane od 4800 pracowników służby zdrowia w prospektywnym badaniu podłużnym w Izraelu.
Badali przeciwciała uczestników w okresie początkowym, definiowanym jako od czterech do 17 dni po otrzymaniu drugiej dawki szczepionki, a następnie co cztery tygodnie przez okres sześciu miesięcy.
Najwyższe miana po otrzymaniu drugiej dawki szczepionki obserwowano w dniach od czwartego do trzydziestego, określanych jako okres szczytowy.
Miano odnosi się do pomiaru ilości lub stężenia substancji w roztworze, np. ilości przeciwciał we krwi.
Ale ponieważ naukowcy nie są w stanie przeprowadzić testów przeciwciał neutralizujących u wszystkich ochotników, wybierają podgrupę o wyższym odsetku osób z interesującymi czynnikami ryzyka, takimi jak wiek 65 lat lub starszy i współistniejące schorzenia.
Odkryli, że poziomy przeciwciał neutralizujących, pierwszej linii obrony układu odpornościowego przed infekcją, są powiązane z ochroną przed infekcją. Ale w tym badaniu naukowcy przeanalizowali tylko poziomy przeciwciał.
Ponadto zespół badawczy obserwował co miesiąc znaczne obniżenie poziomu immunoglobulin (IgG) wraz z wyraźnym spadkiem miana przeciwciał neutralizujących.
W wielu badaniach dotyczących różnych szczepionek, takich jak te przeciwko odrze, śwince i różyczce, każdego roku obserwuje się niewielki spadek poziomu przeciwciał neutralizujących o 5-10 procent.
Naukowcy doszli do wniosku, że istnieje „znaczący i szybki spadek odpowiedzi humoralnej” na szczepionkę Pfizer kilka miesięcy po zaszczepieniu.
Badanie w Katarze pokazuje, że skuteczność szczepionki Pfizer „spada stopniowo”
W drugim badaniu z Kataru przeanalizowano rzeczywiste infekcje wśród populacji kraju, która miała wysoki wskaźnik zaszczepienia szczepionką SARS-COV-2 firmy Pfizer.
Dane wykazały, że szacowana skuteczność przeciwko zakażeniu koronawirusem była nieznaczna przez pierwsze dwa tygodnie po podaniu pierwszej dawki produktu Pfizer.
Skuteczność wynosiła do 36,8% w trzecim tygodniu po otrzymaniu pierwszej dawki, osiągając szczyt na poziomie 77,5% w pierwszym miesiącu po otrzymaniu drugiej dawki.
Pfizer często twierdził, że jego własne dane dotyczące skuteczności wykazały 95-procentową skuteczność przeciwko koronawirusowi podczas badań klinicznych, co nie miało miejsca w badaniu w Katarze.
Naukowcy twierdzą, że jego skuteczność spadała stopniowo, począwszy od pierwszego miesiąca po otrzymaniu drugiej dawki.
Skuteczność następnie przyspieszyła po czwartym miesiącu i osiągnęła niski poziom szacowany na 20 procent w miesiącach od piątego do siódmego po otrzymaniu drugiej dawki.
„Ochrona przed infekcją indukowana przez BNT162b2 narasta szybko po pierwszej dawce, osiąga szczyt w pierwszym miesiącu po drugiej dawce, a następnie stopniowo zanika w kolejnych miesiącach. Ubytek wydaje się przyspieszać po czwartym miesiącu, by w kolejnych miesiącach osiągnąć niski poziom około 20 [procent]” – piszą Laith Abu-Raddad z Weill Cornell Medicine-Qatar i współpracownicy, autorzy badania z Kataru.
W badaniu, które zakończyło się 5 września, naukowcy odnotowali łącznie 8203 przełomowe zakażenia SARS-COV-2 firmy Pfizer wśród 947 035 ochotników, którzy otrzymali jedną dawkę szczepionki. Istnieje również 10 543 przełomowych infekcji zarejestrowanych u 907 763 uczestników, którzy otrzymali dwie dawki szczepionki.
Odsetek wszystkich dziennych zakażeń przełomowych zarówno od firmy Pfizer, jak i Moderna osiągnął 36,4 procent 5 września, przy czym 77,2 procent zakażeń przełomowych było związanych ze szczepionką firmy Pfizer.
Badanie finansowane przez firmę Pfizer ujawnia spadek skuteczności szczepionki po sześciu miesiącach
W oddzielnym badaniu finansowanym przez firmę Pfizer, opublikowanym w czasopiśmie The Lancet, naukowcy odkryli, że skuteczność szczepionki Pfizer spadła poniżej 50 procent sześć miesięcy po otrzymaniu drugiej dawki.
Na potrzeby badania naukowcy przeanalizowali 3,4 miliona elektronicznych zapisów z systemu opieki zdrowotnej Kaiser Permanente Southern California (KPSC) dla pacjentów w wieku 12 lat i starszych. Pacjenci byli monitorowani od grudnia 2020 do sierpnia 2021.
Wyniki wykazały, że szczepionka firmy Pfizer była w 88 procentach skuteczna w pierwszym miesiącu po pełnym szczepieniu. Jednak skuteczność spadła do 47 procent po mniej więcej sześciu miesiącach.
Firma Pfizer ubiega się o zezwolenie na awaryjne zastosowanie szczepionki przeciwko koronawirusowi u dzieci w wieku od 5 do 11 lat
7 października firma Pfizer poprosiła FDA o zatwierdzenie szczepionki COVID-19 do użytku w nagłych wypadkach u małych dzieci w wieku od 5 do 11 lat.
Komitet doradczy FDA ma spotkać się 26 października w celu omówienia szczepionki dla dzieci.
Urzędnicy FDA wyjaśniają, że agencja może zezwolić na szczepionkę dla tak młodych dzieci w ciągu kilku tygodni po przesłaniu danych o szczepionkach.
Firma Pfizer przedstawiła wstępne dane FDA we wrześniu ubiegłego roku dotyczące schematu dwóch 10-mikrogramowych dawek dla dzieci, co stanowi jedną trzecią dawki podawanej starszym pacjentom.
Komunikat prasowy firmy Pfizer nie wskazuje, że szczepionka sprawia, że dzieci pozostają zdrowe. Przyznaje również, że szczepionka ma skutki uboczne podobne do obserwowanych u uczestników w wieku od 16 do 25 lat, takie jak silne bóle głowy, zmęczenie i gorączka.
